國家衛(wèi)生健康委員會10月25日，正式發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，新版基藥目錄中增加了165種基本藥物。具體中藥方面，新增加69個(gè)品種（其中包括66個(gè)新增中成藥組方，3個(gè)為新增劑型）。國產(chǎn)中藥、民族藥現(xiàn)有品種大約在6萬個(gè)，這69個(gè)新增中藥品種為何能夠進(jìn)入新版基藥目錄呢？對此，《中藥大品種聯(lián)盟》發(fā)文進(jìn)行了深度分析和具體闡述。
國家基本藥物遴選原則
開展基本藥物目錄調(diào)整工作時(shí)，對于中成藥國家基本藥物遴選，國家衛(wèi)健委充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，和國家中醫(yī)藥管理局單獨(dú)組織中醫(yī)藥專家，按照基本藥物目錄的管理辦法和基本藥物工作委員會確定的目錄調(diào)整工作方案所確立的調(diào)整原則程序，進(jìn)行充分論證評審。國家基本藥物目錄里納入的都是擁有診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識依據(jù)，療效確切、價(jià)格合理、且臨床應(yīng)用價(jià)值好的藥物。
科技競爭力突出，助力新增中成藥脫穎而出
有一點(diǎn)需要特別指出，在這新增加的66個(gè)中成藥組方中，有36個(gè)產(chǎn)品曾經(jīng)入圍了《中藥大品種科技競爭力報(bào)告（2017版）》。
“中華中醫(yī)藥學(xué)會” 在2017年11月28日，隆重發(fā)布由中藥大品種聯(lián)盟編撰《中藥大品種科技競爭力報(bào)告（2017版）》，根據(jù)公開數(shù)據(jù)和業(yè)界共識評價(jià)模型，開展客觀綜合的中藥大品種科技競爭力評估。從市場、科技、臨床三方面遴選出552個(gè)中藥大品種進(jìn)行科技競爭力評估，涉及到373家企業(yè)，492個(gè)品種，反映出現(xiàn)階段中成藥科技創(chuàng)新的主流。
而藥品臨床價(jià)值的確立主要來源獲醫(yī)生認(rèn)同的基礎(chǔ)科學(xué)研究、臨床研究結(jié)果。首先這些臨床價(jià)值更多的以科技形式展示出來；另外，在科技領(lǐng)域的投入、產(chǎn)出等成果也可以切實(shí)為產(chǎn)品提升臨床證據(jù)力度、打造技術(shù)壁壘提供支持。所以，通過對于產(chǎn)品的科技投入、產(chǎn)出等方面評價(jià)評估，就能為產(chǎn)品臨床價(jià)值評價(jià)提供支持。因?yàn)槿雵兴幋笃贩N科技競爭力評估的產(chǎn)品，反映出很好的臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值，也儼然成為了基藥目錄新增選的重要來源。
以山東漢方制藥產(chǎn)品為例，展示中藥科技競爭力的重要
《中藥大品種聯(lián)盟》在文中指出通過科技競爭力評估，可以分析并發(fā)現(xiàn)一些品種科技競爭力在所屬治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，脫穎而出成為必然，以兩個(gè)新增基藥品種為例，其中之一即是山東漢方制藥產(chǎn)品。具體內(nèi)容論述為：
山東漢方制藥有限公司自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，國家醫(yī)保乙類品種，收載于 2015 版《中國藥典》，并被列入“國家二級中藥保護(hù)品種”，曾榮獲“國家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”、“中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)”等等科技獎(jiǎng)勵(lì)。在《中藥大品種科技競爭力報(bào)告》（2017版）中，山東漢方制藥產(chǎn)品科技因子為21.470，在肛腸皮膚用藥中藥大品種科技競爭力榜名列第一，榮登中藥大品種（非注射類）科技競爭力百強(qiáng)榜。
最后，《中藥大品種聯(lián)盟》在文中總結(jié)提出，國務(wù)院辦公廳在2018年9月印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，要求完善目錄調(diào)整管理機(jī)制，定期開展評估，實(shí)行動態(tài)調(diào)整，持續(xù)完善目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，達(dá)到切實(shí)保證防治疾病用藥需求。
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