前言
實施基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的一項重要戰(zhàn)略部署。完善國家基本藥物制度是深化醫(yī)療改革、強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生基本服務(wù)的重要舉措。按照黨中央、國務(wù)院決策部署，國家衛(wèi)生健康委同有關(guān)部門形成了《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（下稱《意見》），扎實開展了國家基本藥物目錄調(diào)整工作，并經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會議研究審議。由李克強(qiáng)總理主持的國務(wù)院第22次常務(wù)會議在8月30日召開，原則上審議通過《意見》和目錄調(diào)整工作。
在國務(wù)院新聞辦公室于9月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，由國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等領(lǐng)導(dǎo)同志系統(tǒng)介紹了完善國家基本藥物制度的相關(guān)工作情況。首先，2018版國家基本藥物目錄堅持“調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重”原則，品種數(shù)量增加。另外，在《意見》中強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”功能定位和如何完善。而更為重要的是從老百姓受益的角度來講，調(diào)整能帶來五項重大利好。據(jù)介紹全新的《關(guān)于完善國家基本藥物制度意見》和2018版國家基本藥物目錄即將出臺。
調(diào)整完善五項準(zhǔn)則
據(jù)國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹，國家基本藥物制度主要基于5個方面的調(diào)整完善。
一是更加注重臨床需要，突出藥物臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整，對新審批上市、療效有很好改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。
二是更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，要求對市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應(yīng)。
三是更加注重做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、率先使用基本藥物，助力分級診療制度建設(shè)。
四是更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的聯(lián)動，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種率先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。
五是更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，醫(yī)保部門需要按照程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物率先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提升實際保障水平。
基本藥物目錄重點變化梳理
國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹，本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。曾益新副主任還特別的指出，在原則上各地不再增補藥品。
另外在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，將重點聚焦癌癥、兒童、慢性疾病等病種，新增品種包括抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療類新藥。
調(diào)出基本藥物目錄品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已在被逐漸淘汰等等原因。此外，逐漸將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。
有記者提問這次《意見》的調(diào)整力度大，到底能夠給老百姓具體帶來哪些方面的好處？針對這一問題，曾益新副主任答道：“一切政策制定都是從群眾受益為基本的出發(fā)點，同樣這次基本藥物制度和目錄的調(diào)整都是要緊緊的圍繞這樣一個基本，主要體現(xiàn)在這五個方面”。
第一，這次基本藥物目錄覆蓋面更廣，品種數(shù)量首先在滿足常見病、慢性病等臨床需求的基礎(chǔ)上，而且還聚焦癌癥、兒童和丙型肝炎等病種，從而能夠更好服務(wù)群眾的需要。
第二，更好的滿足分級診療的需求。所以這次要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定品種、劑型、規(guī)格、廠家、價格，解決了上下級醫(yī)療類機(jī)構(gòu)用藥不銜接問題，為患者基層就近就醫(yī)能夠提供更多便利，讓患者少跑路、少花錢。
第三，基本藥物質(zhì)量更有保證。對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，要率先納入基本藥物目錄，并且鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用，另外實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。
第四，基本藥物供應(yīng)更有保障。特別加強(qiáng)“易短缺”藥品的風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警，提早防范解決短缺苗頭的問題。對臨床療效確切、價格較為低廉的藥品，一定要通過這樣一個制度來保障供應(yīng)，為患者提供持續(xù)生產(chǎn)供應(yīng)有保障的基本藥物。
第五，通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用，由醫(yī)保和財政提供支撐保障，從而在管理慢性疾病中，在保證藥效的前提下鼓勵使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。
質(zhì)量是藥品的生命，是前提。為防止“長生疫苗”類似事件再發(fā)，國家衛(wèi)生健康委將實施基本藥物品種覆蓋抽檢和全流程檢查措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。下一步，國家2018版基本藥物目錄將正式對外發(fā)布。
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